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Antengene宣布其绍兴制造中心竣工以加快新型抗癌疗法的商业化

发布时间:2022年04月28日    点击:[0]人次

Antengene宣布其绍兴制造中心竣工,以加快新型抗癌疗法的商业化

Antengene股份有限公司(“Antengene”,SEHK:6996.HK)成功举办了在滨海生命科学与医疗保健工业区绍兴其制造中心的落成典礼。制造中心的建成为Antengene未来的口服药物生产铺平了道路,并标志着Antengene转型为具有发现,开发,制造和商业化综合能力的创新生物制药公司的重要里程碑。在这个地点,Antengene计划很快开始生产selinexor,这是该公司的首个选择性核化合物抑制剂中国机械网okmao.com。

剪彩仪式

岳城区常委,绍兴滨海新区管委会副主任华正先生,绍兴市市场监督管理局副局长柴军先生,绍兴滨海新区主任王立平女士投资促进和服务局,Antengene首席科学官山博博士,Antengene首席运营官刘一腾先生以及绍兴市政府官员以及来自近30个媒体的记者参加了会议。就职典礼,见证了Antengene正式开始商业生产的历史性时刻。

岳城区常委,绍兴滨海新区管委会副主任华正先生评论说:“安腾基因在绍兴的制造中心的建成标志着一个重要的里程碑,它将使公司迈向下一阶段的发展。在这个创新疗法发展的黄金时代,我们希望Antengene能够通过其差异化渠道以及拓宽和深化其新型机制的抗肿瘤疗法的发现,开发和商业化来满足更多未满足的医疗需求。通过加强内部能力和外部合作伙伴关系,Antengene将进一步巩固其在生物制药行业的领导地位。”

Antengene的创始人,董事长兼首席执行官Mei Jay博士评论说:“在短短三年内,Antengene已建立了针对四个治疗领域的12种新型候选药物的生产线,并在短短一年内建立了其口服药物制造中心。成就是非凡的创新和速度中所见的见证中国。制造中心代表Antengene的过渡到商用阶段的一个关键因素,而Antengene的垂直整合能力的重要支柱。在这个新的设施,我们将开始商业生产在selinexor的中国,以满足病人的未来需求“。

Antengene首席科学官Bo Shan博士指出:“药物制造是一项至关重要的下游能力,使我们能够将发现和开发计划的成果转化为商品化产品。制造中心的建成将加速我们向商业化过渡。阶段,将我们的发现和药物开发与制造无缝地联系起来,并为我们提供有效地向亚太地区患者提供优质药物的手段。”

高标准的模型制造中心

Antengene在绍兴的制造中心拥有16,300平方米的空间。迄今为止,该公司已经完成了固体制剂配方生产线的厂房改造,安装了用于固体制剂配方GMP的配套设施和包装线,并建立了原材料和制成品的质量控制实验室。为了进一步完善现场的支持设施,还在制造中心建立了符合GMP要求的存储设施(包括冷藏,环境仓库和D级采样室)。Antengene计划在今年的某个时候开始安装和验证口服药物产品线。

自2020年6月开始建造制造中心的第一阶段以来,Antengene精心策划了制造中心的生产和存储空间,同时保持了严格的质量标准及其对患者的承诺。项目期间,Antengene与多家领先的工程和设计公司合作,在中国建立了先进科学的质量保证体系的建设。选择所有承包商均符合国际标准,以确保制造中心的质量建设。

创新为患者服务

作为创新癌症疗法开发的领导者,Antengene致力于发现,开发和商业化全球一流和/或一流的疗法。Antengene在研发方面采取了组合和互补的方法,开发出了高度差异化的12种候选药物产品线,具有协同增效的潜力。

制造中心位于浙江省绍兴市滨海新区长三角地区先进技术商业化的热点地区。滨海新区通过利用其获得的新兴技术和上海国际技术创新中心的人才库,正在建设一个高科技产业集群,这一努力吸引了许多领先的生物制药和生物技术公司在滨海建立自己的业务新区。得益于滨海新区提供的扶持政策和技术资源,Antengene已在一年内完成了制造中心的建设和改造,使其垂直整合了涵盖发现,开发,制造和商业化的能力。绍兴的制造中心将是赛琳索和其他口服药物的商业生产和包装场所。作为针对多种肿瘤类型的新型疗法,selinexor已在多种血液系统恶性肿瘤和实体瘤中显示出抗肿瘤活性,并已在美国被批准用于治疗多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤。Antengene已提交了针对Selinexor的新药申请(NDA)中国和亚太地区的多个市场,并有望在2021年第4季度和2022年第1季度获得市场授权。

在“第十四个五年计划”的支持政策的推动下,Antengene取得了长足的发展,证明了其纵向整合能力的价值。展望未来,Antengene将继续利用政府提供的资源和创新生态系统,同时在其产品的发现和开发中进行严格的研究和不懈的创新,以为中国现代生物制药生态系统的药物发现和开发做出贡献。

关于安天基因

Antengene Corporation Limited(“ Antengene”,香港联交所代码:6996.HK)是一家领先的临床阶段以研发为驱动力的生物制药公司,专注于开发用于肿瘤学和其他危及生命的疾病的创新药物。Antengene旨在为亚太地区和世界各地的患者提供最先进的抗癌药物。自2017年成立以来,Antengene通过合作伙伴关系以及内部药物发现建立了广泛的临床和临床前阶段资产渠道,并获得了15项研究性新药(IND)批准,并提交了5项新药申请( NDA)在亚太地区的多个市场。Antengene的愿景是“超越国界治疗患者”。Antengene专注于并致力于通过发现,开发和商业化一流/同类最佳疗法来满足尚未满足的重大医疗需求。

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